Equil® 貼敷式智能胰島素泵-微泰醫療器械（杭州）股份有限公司

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Equil_? 貼敷式智能胰島素泵

常見問題

日常操作
耗材使用
維護保養

如何選擇貼敷式胰島素泵佩戴部位？

答:

貼敷式胰島素泵佩戴首選腹部，這個部位操作簡便，且胰島素吸收快、穩定方便。
其次可選擇上臂后外側、大腿前外側、后腰、臀上部等。
注意：

1. 需避開肚臍周圍5cm。

2. 避開腹線、瘢痕、硬結、腰帶位置、妊娠紋。

3. 妊娠中晚期的患者慎選腹部。

4. 下圖所示為貼敷式泵適合的佩戴部位。

如果出門忘記帶便攜式控制器要打大劑量怎么辦？

答:

出門忘記帶便攜式控制器時，貼泵仍然執行已設置好的基礎率參數進行自動注射，不需要使用控制器泵仍舊可以工作。

若需要注射大劑量，可使用泵體“大劑量鍵”進行快速大劑量注射，使用法可以詳細參考說明書P45泵的快速大劑量操作。

什么是貼敷式胰島素泵的自動關機功能？

答:

1. “自動關機”功能是一個可選的安全功能，對用戶而言是一個保護功能。比如容易發生低血糖昏迷的獨居者可以在夜間設置8小時的自動關機。如果用戶因低血糖昏迷在晨起沒有醒過來，也就是說用戶在8小時以后仍未觸動便攜式控制器按鍵或泵的按鈕，那么泵就會停止輸注，以免進一步加重低血糖昏迷的癥狀。并且泵和便攜式控制器同時發出信息告知用戶，注射已停止。
2. 在出廠設置中,這個功能是關閉的。這個功能可以被打開，您可以選擇的自動關機的時間區域。

延長雙波大劑量在什么場景下應用？

答:

當用戶攝入包含快速吸收和緩慢吸收的混合食物的情況，延長雙波大劑量可以在一次立即量輸注以后，緊跟著輸注一個延長量(可設置30分鐘-8小時)。
用戶只攝入緩慢吸收的食物或者有延遲吸收的情況，如高蛋白或高脂肪食物、長時間吃零食者，就需要在一段時間內均勻輸注一個大劑量，此時立即量設置為“0”，不進行立即量注射。

貼敷式胰島素泵的大劑量計算器功能有嗎？怎么用？

答:

大劑量計算器需要在醫生指導下根據用戶個人目標血糖值、碳水化合物系數、胰島素敏感度因子、負校正因子、體內胰島素有效時間這5個參數，根據用戶測試的血糖值，輸入攝入的碳水化合物量，系統會自動計算得出建議注射的胰島素量。用戶可參考計算出的大劑量用量及實際情況，進行胰島素輸注。

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儲藥器有氣泡怎么辦？

答:

1. 有些氣泡的產生是由于胰島素從冰箱取出未恢復到室溫，可以提前4-8小時拿出胰島素，待其恢復到室溫后再抽藥。
2. 抽藥速度過快，也可能產生小氣泡，建議抽藥時動作平緩，可減少氣泡產生。
3. 佩戴胰島素泵時劇烈運動也可能產生氣泡，可將助抽器和拉桿裝回儲藥器上，重新排氣后做”更換儲藥器“操作。

貼敷式胰島素泵使用的胰島素是專用的么？

答:

貼敷式胰島素使用的胰島素不是專用的，需要用戶在醫院通過醫生處方購買。只要是短效或速效的U100胰島素即可使用。
補充知識：
1. 速效胰島素：給藥后立即進餐，10-15分鐘內起效，藥效1-2小時達峰，持續4-6小時，外觀清亮。代表藥物：諾和銳（諾和諾德），優泌樂（禮來）。
2. 短效胰島素：在餐前30分鐘注射，15-60分鐘起效，2-4小時達峰，持續5-8小時，外觀清亮。除皮下注射外，還可靜脈內用藥。代表藥物：諾和靈（諾和諾德）、優泌林（禮來）。
3. 中效胰島素：在1-2.5小時起效，4-15小時作用達到高峰，作用時間持續22-24小時，外觀混濁。
4. 長效胰島素：在用藥4-6小時后起效，6-16小時達峰，持續24-36小時，外觀混濁。

胰島素裝在儲藥器中貼敷在身體上，溫度很高，會對胰島素產生影響嗎？

答:

1. 我們委托暨南大學藥學院進行了相關實驗檢測儲藥器中胰島素的保存情況：
分別設定在強光照射、常溫25℃或37℃條件下保存10天，觀察儲藥器中胰島素變化情況。結果顯示在上述條件下胰島素穩定性和理化性質均無影響。
2. 貼敷式胰島素泵設計的200單位胰島素存儲量的使用時間根據不同患者的日胰島素用量，可涵蓋于2-5天，可以最大程度減少了胰島素發生品質改變的風險。
3. 貼敷式胰島素泵在實際使用過程中是間隔底板與皮膚隔離，儲藥盒內的胰島素并不是直接與皮膚接觸，相對受到皮膚溫度的影響較小。在既往進行的貼敷式泵注冊臨床試驗中，共有76名糖尿病患者佩戴貼敷式胰島素泵持續治療6天，取得了良好的臨床療效。
4. 建議裝在儲藥器中的胰島素盡快使用。
補充知識：
胰島素的保存條件如下：
1. 未開封的瓶裝胰島素， 2-8度保存30個月。
已開封的瓶裝胰島素， 2-8度保存3個月。
2. 已開封的胰島素室溫可放置30天。室溫25度瓶裝胰島素保存6周，胰島素筆芯保存4周。
3. 胰島素應放置在2-8度冰箱冷藏室中。
4. 胰島素攜帶應注意避免溫度過高，陽光照射。避免用干冰，避免長時間碰振蕩。

耗材需要間隔多長時間更換？更換耗材選擇哪個時間段較合理？

答:

為了防止敷貼處皮膚發紅，過敏，建議患者3天更換一次底板、留置針，以便預防局部感染、皮下硬結、皮膚瘢痕、皮下脂肪肥大。儲藥器可根據實際使用情況，用完更換。
剛開始使用貼敷式胰島素泵的患者建議耗材更換安排在餐前，測量餐前血糖，更換好后注射餐前大劑量，餐后兩小時再測餐后血糖，以保證大劑量輸注成功，降低高血糖發生的可能性。
注意：儲藥器、底板和留置針均屬于一次性醫用耗材，請勿重復使用。

儲藥器為何是2毫升而不是3毫升呢？剩下胰島素是不是浪費了嗎？

答:

謝謝您提出的寶貴建議！公司在設計產品時，主要考慮如下：
1. 前期技術研發在美國硅谷，參考國外胰島素的規格，多為10ml安培瓶，胰島素泵多次從中抽取使用，而國內胰島素多采用3ml裝的胰島素筆芯設計。
2. 我們臨床數據已證明，已開封的剩余1ml胰島素在常溫放置28天對胰島素沒有影響，另外胰島素筆在醫院實際使用過程中，一支胰島素筆芯使用中，在未用完情況下，可保存起來供下次繼續使用，使用前更換針頭。同樣，胰島素泵的使用情景是類似的，所以不會存在院感問題。
3. 貼敷式泵設計幫助醫院節約胰島素，提高胰島素利用率。一只筆芯胰島素有320U，傳統管路泵儲藥器中只能裝300U，會浪費20U，管路當中還會殘留20U左右胰島素，所以一支筆芯實際只能用到250-260U，胰島素利用率低。我們貼敷式泵可以將一支筆芯320U都用完。
公司在未來研發新一代泵的時候，會充分考慮您的建議，嘗試做3毫升的儲藥器。

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日常如何對貼敷式胰島素泵的進行清潔保養？

答:

在日常生活中對貼敷式胰島素泵進行清潔和保養需注意以下：
1. 只能使用濕布和清洗劑水溶液清潔泵表面，擦完后再用清水擦洗，然后使用干布擦干，使用75%酒精擦拭消毒；
2. 不要使用打火機油，指甲油清除劑，油漆稀釋劑等擦洗泵，不要使用任何潤滑劑；
3. 保持泵體和控制器干燥，避免受潮。

貼敷式胰島素泵適合的使用溫度是多少？

答:

貼敷式胰島素最適合的使用溫度如下文：
1. 避免把胰島素泵或控制器放置在溫度高于40℃或低于0℃的環境中；
2. 胰島素在0℃左右會結冰，在高溫下會變質。在寒冷天氣位于室外時，必須貼身佩戴胰島素泵并使用保暖衣物蓋住。處于較熱環境時，必須采取措施冷卻胰島素泵和胰島素。
3. 請勿對泵或控制器進行蒸汽滅菌或高壓滅菌。

貼敷式胰島素泵是否防水？洗澡能佩戴嗎？

答:

貼敷式胰島素泵是IP×4防濺型，即受任意方向的水飛濺無有害的影響。但并不是百分之百防水。所以應避免將胰島素泵浸入到水中。如果需要泡澡（盆?。?、淋浴、游泳或其他水類活動，必須暫停注射并將泵從底板移除，在水中活動結束后將泵重新安裝在底板上，繼續注射。

能否將泵暴露在強磁場或放射線下？

答:

如果您需要接受X射線，磁共振成像，CT掃描或其他類型的放射線檢查，則必須把胰島素泵，便攜式控制器從放射區域內移開。

可以佩戴貼敷式胰島素泵乘坐高鐵或飛機么？

答:

可以直接佩戴貼敷式胰島素泵乘坐高鐵或者飛機。在進行安檢時候，向相關安檢人員提前說明佩戴情況。也可以提前在醫院開具相關證明出示給安檢人員。
胰島素泵可耐受包括飛機安檢系統在內的常見靜電和電磁干擾。

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